Als Spezialist für Qualität und Präzision investieren wir jedes Jahr Millionen in neueste Technologien und Maschinen. Bereichern Sie unser Team als Mensch und

Ihre Aufgaben:

• Funktion als Ansprechpartner (m/w/d) für nationale und internationale Kunden aus der Medizinbranche sowie Verantwortung für qualitätsrelevante Themen innerhalb des Prozessentwicklungsteams
• Nachhaltige Umsetzung kundenspezifischer System- und Prozessanforderungen (CSR) im Managementsystem
• Begleiten von Audits
• Unterstützung im CAPA-Prozess (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen)
• Mitwirkung an der Qualitätsvorausplanung sowie Unterstützung bei der Überführung von Prototypen und Neuteilen in die Serienproduktion
• Management und Moderation von Änderungen sowie Bewertung potenzieller Risiken (FMEA) in den Kernprozessen mit Auswirkungen auf die Produktkonformität
• Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen
• Analyse von Prozess- und Messdaten sowie Erstellung und Freigabe von Reports, darunter Messsystemanalysen (MSA), Maschinen- und Prozessfähigkeitsnachweise (SPC), Erstmusterprüfberichte (FAI/PPAP) sowie Design History File & Batch Report

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung oder Studium vorzugsweise in dem Bereich Medizintechnik
• Zusatzausbildungen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil
• Wünschenswert ist Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Maßnahmenmanagement sowie in der Projektarbeit
• Fundierte Kenntnisse im methodischen Einsatz gängiger Qualitätswerkzeuge (Core Tools) sowie über die Anforderungen relevanter Normen und Regelwerke wie ISO 13485, 21 CFR 820 (FDA) und GMP-Standards
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz und analytische Fähigkeiten
• Strukturierte, kunden- und teamorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch